任何希望将产品投放欧盟市场的一方,如果其产品受到相应指令的保护,则必须作出符合性声明。制造商或其在共同体内的代表在此声明,销售的产品符合所有相关的安全和健康要求。 “欧盟符合性声明”:它是什么? 在 CE 标志过程结束时,制造商通过起草一份欧盟符合性声明(或“符合性声明”或“DoC”)并贴上 CE 标志来确认产品的 CE 标志合规性。基本上,DoC 是一页文件,制造商在其中指定其产品符合哪些欧盟 CE 标志指令和标准。必须在产品投放欧洲市场之前发布欧盟符合性声明。(请注意:在建筑产品法规中,此文件称为“性能声明”。机械指令要求未完成机械的公司声明。) 欧盟符合性声明是制造商声明产品符合适用的 CE 标志指令或法规的基本要求的文件。通过起草和签署欧盟符合性声明,制造商对产品的合规性承担责任。 欧盟符合性声明包含所有相关的合规信息。例如,DoC 表明符合哪些欧盟立法、协调标准和其他技术规范。DoC 包含产品规格、制造商或其在欧盟的授权代表的联系方式以及对认证机构的引用(如果适用)。 当一个产品被多个需要欧盟符合性声明的 CE 标志指令所涵盖时,这并不意味着必须签署多个声明。只需要制定一个。这份单一的欧盟符合性声明将列出产品符合的所有指令。 通常,欧盟符合性声明必须保存十年。一些 CE 指令和法规指定了另一个术语。此期间从产品投放市场之日开始。起草 DoC 是制造商或授权代表的责任。对于进口产品,进口商必须核实符合性声明是否可用。如果没有,进口商必须制定一份。 欧盟符合性声明必须根据市场监督机构的要求立即提供给他们。与机械、潜在爆炸性环境、无线电和终端电信设备、测量仪器、娱乐艇、升降机、高速和常规铁路系统以及欧洲空中交通管理网络的组成部分有关的指令要求每件产品都附有 DoC . 这意味着对于这些产品,您需要将符合性声明与产品一起发送。 欧盟符合性声明的语言要求是什么? 欧盟符合性声明必须以欧盟官方语言之一起草。欧盟成员国可能要求将 DoC 翻译成其官方语言。CE 标志指令不一定指定谁有翻译义务。但是,从逻辑上讲,这应该是制造商或其他经济运营商提供产品。 DoC的内容是什么? 每个 CE 标志指令都指定了欧盟符合性声明的确切内容。因此,请参阅适用的指令以了解具体细节。然而,在第 768/2008/EC 号决定中提供了基于 EN ISO/IEC 17050-1 的模型声明。声明可以采用文件、标签或同等形式的形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品都可以追溯到它。 第 768/2008/EC 号决定的示范声明包含: 1、产品标识号。此编号不需要对每个产品都是唯一的。它可以指产品、批次、类型或序列号。这由制造商自行决定。 2、制造商或发布声明的授权代表的名称和地址。 3、声明声明由制造商全权负责发布。 4、允许可追溯性的产品标识。这基本上是对第 1 点描述产品并允许其可追溯性的任何相关信息的补充。它可能在与产品识别相关的情况下包含图像,但除非在欧盟统一立法中规定为要求,否则由制造商自行决定。 5、遵守所有相关的欧盟立法;准确、完整、明确的引用标准或其他技术规范(如国家技术标准和规范);这意味着指定了相关标准的版本和/或日期。 6、认证机构参与合格评定程序时的名称和识别号。 7、可能需要的所有补充信息(例如年级、类别)(如果适用)。 8、声明的发布日期;授权人的签名和头衔或同等标记;这可以是合格评定完成后的任何日期。 |